Ανάκληση παρτίδων του φαρμάκου Advantan λόγω προσμίξεων από τον ΕΟΦ

Ανάκληση παρτίδων του φαρμάκου Advantan λόγω προσμίξεων από τον ΕΟΦ


Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων του φαρμακευτικού σκευάσματος Advantan® 0.1% solution λόγω εμφάνισης προσμίξεων, οι οποίες διαπιστώθηκαν ως μη κανονικά ευρήματα κατά τη διάρκεια των ελέγχων σταθερότητας. Αυτές οι προσμίξεις δεν πληρούν τις απαιτούμενες προδιαγραφές για το προϊόν.

Η εταιρεία ΛΕΟ Φαρμακευτική Ελλάς A.Ε. έχει αναλάβει την υποχρέωση να ενημερώσει άμεσα τους αποδέκτες των εν λόγω παρτίδων, συμπεριλαμβανομένων φαρμακείων και φαρμακαποθηκών, αποσύροντας το προϊόν από την αγορά εντός προσδιορισμένου χρονικού πλαισίου.

Τα σχετικά παραστατικά θα πρέπει να διατηρούνται για τουλάχιστον πέντε (5) χρόνια και να είναι διαθέσιμα στον ΕΟΦ, εάν ζητηθούν.

Πηγή: newsbeast.gr